下面來說說湖北省關于高端醫療計劃研發計劃認定的條件要求，項目有什么申報流程呢？申報重點與領域分別是什么呢？獎補好處有哪些？下面來說說具體政策詳情吧

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一、2022年湖北省關于高端醫療器械-研發計劃項目認定條件方向申請-補助金額如下：

1.柔性自配戴電極動態心電采集分析系統研發

研究內容：研發具有高度集成度、重量更輕，佩戴后基本無感的可穿戴心電采集分析系統；開展人工智能識圖和遠程醫療服務體系構建，通過人工智能讀圖技術開發，支持云端/手機端心電圖自動識別；支持多種數據導出方式，支持移動醫療和遠程診斷。

考核指標：設計可自配戴功能的柔性心電電級，具有支持多導聯分析、遠程診療、互聯互通的功能，且滿足最高采樣率不低于1000Hz，支持24位采樣精度；QRS波檢測分類性能95%以上；支持心律失常分析，ST/QT 分析，HRV/HRT/TWA/VLP/VCG分析等功能；支持睡眠呼吸暫停分析等睡眠監測；支持偽差識別功能。

資助額度上限：100萬元。

2.全飛秒激光角膜屈光手術裝置研發

研究內容：研發飛秒激光角膜切削系統及配套裝置；研制高速高精度飛秒激光三維掃描模塊、特殊加工鏡頭、飛秒激光色散控制和精密負壓吸附固定裝置等核心部件及全飛秒激光角膜屈光手術產品。

考核指標：形成工程樣機1臺；可矯正等效球鏡度范圍-1D至-8D，可矯正等效柱鏡度OD到-3D，術后等效球鏡度士0.5D內超80%，術源性球差不大于0.2um；全飛秒角膜屈光手術裝置最大橫向切削范圍達到9mm，最小切削厚度30um；全飛秒手術過程中，激光切削時間不超過30s。

資助額度上限：100萬元。

3.機器人輔助超聲自主掃查與診斷平臺關鍵技術研發及應用

研究內容：開發機器人輔助超聲自主掃查與診斷平臺，建立超聲圖像診斷切面在線評估方法；構建探頭位姿、接觸力、超聲儀器參數和切面圖像診斷價值的本質關聯模型；建立最優超聲切面圖像驅動的接觸力與位置混合控制方法等。

考核指標：形成新產品樣機1臺/套，應用于腹部、淺表器官、外周血管的超聲自主掃查，用于心腦血管、腫瘤等慢性病早期篩查等場景；實現心腦血管疾病篩查真陽性率≥90%；實現腹部臟器與淺表器官腫瘤篩查真陽性率≥90%；接觸力控制誤差<2N；申請發明專利5項，軟件著作權5項。

資助額度上限：100萬元。

4.基于生物質纖維增強的水凝膠心臟補片產品研發

研究內容：模擬天然心臟組織結構和功能，研發生物質纖維增強的水凝膠心臟補片產品；完成產品的臨床前應用研究，探索心肌梗死及心衰發生發展的相關機制；建立心臟補片類技術標準及評價體系；實現心臟補片類產品的臨床應用突破，提出心肌梗死治療新的技術方案，推動慢性心血管疾病的防治工作。

考核指標：研發基于生物質纖維增強的水凝膠心臟補片類產品2項以上；基于該心臟補片完成臨床前研究，研究心肌梗死后修復機制，實現心肌梗死后1-3個月期間，左室射血分數改善5%-10%；提高缺血性心肌病生存率，改善生活治療；授權發明專利2-3項，申報或取得三類醫療器械產品注冊證1項。

資助額度上限：100萬元。

5.高活性仿生人工骨器械研發

研究內容：圍繞難愈性骨缺損修復重大臨床需求，突破高活性仿生人工骨器械的大規模制備與裝備系統集成核心關鍵技術，研制高活性仿生人工骨器械產品、可吸收骨釘、骨板等力學性能優異骨科器械，開展生物安全性評價、多中心臨床試驗及器械產品注冊申報。

考核指標：實現高活性仿生人工骨器械核心關鍵技術2項，新產品比現有鈣磷產品提高30%以上，且對惡性骨腫瘤切除術后再生修復過程出現的腫瘤復發具有明顯抑制作用；力學性能、生物相容性、生物安全性、降解性能優于臨床現有產品；申請發明專利及團體標準等自主知識產權3-5項；申報或取得NMPA三類醫療器械產品注冊證1項。

資助額度上限：100萬元。

二、湖北省高端醫療器械-研發計劃項目認定條件方向-要求

1.申報單位應為湖北省境內注冊，具有獨立法人資格的企事業單位，有較強的科技研發能力和條件，運行管理規范。企業注冊時間須在2021年1月1日前。

2．項目申報負責人原則上應1962年1月1日以后出生（院士可放寬至1957年1月1日），每年用于項目的工作時間不少于6個月。2019年以來未通過驗收的項目和在研項目的負責人（不包括人才類項目）不得申報。

3．發揮企業作為出題人、答題人、閱卷人作用，推動企業成為技術創新主體，支持企業牽頭或參與項目申報；年銷售收入超過5億元（含）的企業，可同時申報或承擔2個省級科技計劃項目；年銷售收入超過10億元（含）的企業，可同時申報或承擔3個省級科技計劃項目；2019年以來項目驗收未通過的企業不得申報新項目。

4．支持高校院所與企業聯合申報，參與單位（含牽頭單位）總數不超過3個，申報書中應提供合作協議書，牽頭單位應承擔主要研發任務，項目經費分配要與研發任務合理匹配。湖北省外單位作為合作單位的，不參與分配省級財政資金。

5．設立青年科學家項目，支持青年科研人員牽頭承擔省重點研發計劃項目任務。青年科學家項目負責人的年齡要求：男性應為1984年1月1日以后出生，女性應為1982年1月1日以后出生。

6．鼓勵項目申報單位設立科研助理崗位，吸納高校畢業生參加科研工作，按規定從項目“勞務費”科目據實列支勞務性報酬和社會保險補助等。項目團隊應開展與研究內容相關的科普活動，相關經費可在項目預算中列支。

7．同一單位相同或相近的研究內容，不得重復、多頭申報省級科技計劃項目。參與2022年度重點研發計劃指南論證的專家不得參與所論證領域的項目。項目牽頭申報單位、參與單位以及項目負責人、項目團隊成員須具有良好的誠信，須對申報材料的真實性負責。申報項目和內容不得涉密。

8．省重點研發計劃項目實施期原則上不得超過3年，項目實施截止日期為2024年12月31日之前。

三、湖北省高端醫療器械-研發計劃項目認定條件方向-流程

1．項目申報。采取無紙化申報方式，申報單位的項目負責人登錄“湖北省科技計劃項目管理公共服務平臺，在線填寫項目基本信息表，并上傳誠信承諾書（簽字蓋章）、申報書封面（蓋章）、申報書正文以及相關附件材料（新單位注冊按照網站指引進行，附件材料清單見平臺系統）。

2．項目推薦。按歸口管理原則，由各市（州、林區）科技j、各擴權縣（市、區）科技（經信）j、東湖國家自主創新示范區管委會、高校院所及部分zy在漢單位、省直部門作為歸口管理單位統一推薦。

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